Cytiva SPTFF 单向切向流超滤系统
——原Pall超滤系统夹具和超滤膜包，实验室和生物制药蛋白、单抗、病毒载体、LNP脂质体浓缩纯化
北京泽平代理进口思拓凡Cytiva旗下原颇尔Pall全自动单向切向流超滤系统（SPTFF）夹具和超滤膜包，专业用于实验室和生物制药行业的蛋白浓缩，处理单克隆抗体、包膜病毒载体、脂质LNP等剪切力敏感生物制品的浓缩纯化，避免传统切向流过滤往复循环带来的高剪切力损伤，满足生物制药中高浓缩倍数、高回收率的连续生产工艺需求。Cytiva单向切向流超滤系统更经济、更高效、产物免疫活性更高，有力推动生物药快速上市。
Cytiva（Pall）单向切向流超滤系统SPTFF，采用单一流向，料液一次性通过工作泵和超滤膜包，通过延长流道实现料液分离纯化浓缩，大大减少剪切力影响，没有反复循环过程，避免加料罐泡沫问题。Cytiva单向切向流超滤系统，设计紧凑，管路更小，具有更小死体积、更高回收率（>98%），实现快速浓缩和高体积浓缩因子（Max VCF>20×），大量应用于各类生物制药工艺中。
Cytiva（Pall）单向切向流超滤系统优势
·高蛋白质/抗体浓缩倍数，高回收率，可实现终浓度250g/L，满足抗体高浓度制剂需求；
·减少聚集体，提高工艺质量和收率；
·提高病毒滴度，保持病毒形态完整；
·脂质体制剂浓缩换液，保持脂质体形态完整，不影响包封率；
·易于与连续流工艺衔接和整合；
·历史悠久，在生物制药行业积累了丰富数据和成功案例；
·产品丰富，提供预组装、定制组装系列产品，满足生物制药不同工艺需求。
一、Cytiva Cadence 在线浓缩SPTFF膜包（无需夹具）
Cytiva（Pall）Cadence 在线浓缩（ILC）SPTFF膜包（膜堆），专业用于料液在线浓缩，实现4倍或者更高倍数的浓缩。Cytiva Cadence 在线浓缩膜包，作为预装式膜包，为4级7块膜包组合，不需要额外夹具，只需连上加料口和动力装置，即可使用。
Cytiva在线浓缩膜包，采用符合USP <88> Class VI 生物安全测试的药用级高分子材料，提供高性能的Delta再生纤维素膜、Omega聚醚砜膜，MWCO截留分子量分别为10KD、30KD，并提供0.065m2~3.5m2的4种膜面积。
Cytiva Cadence 在线浓缩SPTFF膜包可有效减少料液体积，减小下游罐体的体积，节约占地空间和成本。
| 组成 |
材质 |
| 膜包 |
膜：聚醚砜或再生纤维素
筛板：聚丙烯 |
| 垫片 |
药用级铂金固化硅橡胶 |
| 盖板 |
超高分子量聚乙烯 |
| 管子 |
药用级铂金固化硅橡胶 |
| 接头 |
T01/T02 聚丙烯
T12/T06 聚砜 |
| 操作压力 |
运行温度 |
pH耐受范围 |
完整性测试 |
QFEED L/(min) |
| 最大压力 4.1 barg (60 psig) |
20~25℃（常规运行） |
2~13 |
< 538 sccm/m² (<50 sccm/ft²) at 4.1 barg（再生纤维素膜） |
T 02: 0.1~0.7 |
| TMP 4.1 barg (60 psig) |
40℃（4小时清洗） |
<1600 sccm/m² (<150 sccm/ft²) at 21 barg（聚醚砜膜） |
T 12: 0.6~3.5 |
参数仅供参考，实际运行参数以实验为准，不同料液需调整参数。
| 货号 |
膜材质 |
截留分子量 MWCO |
膜面积（m²） |
样品蛋白分子量 |
样品核酸碱基对双链 |
样品核酸碱基单链 |
| ILD010T010407 |
再生纤维素膜 |
10KD |
0.065 |
30kDa~90kDa |
50bp~145bp |
95bs~285bs |
| ILD010T020407 |
0.13 |
| ILD010T120407 |
0.7 |
| ILD010T060407 |
3.5 |
| ILD030T010407 |
30KD |
0.065 |
90kDa~300kDa |
145bp~475bp |
285bs~950bs |
| ILD030T020407 |
0.13 |
| ILD030T120407 |
0.7 |
| ILD030T060407 |
3.5 |
| ILOS010T010407 |
聚醚砜膜 |
10KD |
0.065 |
30kDa~90kDa |
50bp~145bp |
95bs~285bs |
| ILOS010T020407 |
0.13 |
| ILOS010T120407 |
0.7 |
| ILOS010T060407 |
3.5 |
| ILOS030T010407 |
30KD |
0.065 |
90kDa~300kDa |
145bp~475bp |
285bs~950bs |
| ILOS030T020407 |
0.13 |
| ILOS030T120407 |
0.7 |
| ILOS030T060407 |
3.5 |
二、Cytiva Cadence 在线洗滤SPTFF膜包（无需夹具）
Cytiva（Pall）Cadence 在线洗滤（ILDF）SPTFF膜包（膜堆），专业用于连续工艺中在线换液、在线除杂质，如原液换液、层析前后的脱盐、换液、小分子杂质去除等，具备高换液去除因子（≥3-log）、低剪切力。Cytiva Cadence 在线洗滤膜包，作为预装式膜包，为6级12块膜包组合，不需要额外夹具，已预先接好管路，可直接连接加料泵、洗滤泵，使用方便。
Cytiva在线洗滤膜包，采用高性能T系列Delta再生纤维素膜、Omega聚醚砜膜，MWCO截留分子量为30KD，提供3种膜面积。Cytiva Cadence 在线洗滤SPTFF膜包，材质符合USP <88> Class VI 生物安全测试，与在线浓缩膜包拥有相同的操作压力、pH耐受范围、操作温度等。
Cytiva Cadence 在线洗滤SPTFF膜包，需要配备两个隔膜泵，一个双泵头泵用于控制进料和回流，另一个6泵头泵用于控制缓冲液的加入。
| 货号 |
膜材质 |
截留分子量 MWCO |
膜面积（m²） |
样品蛋白分子量 |
样品核酸碱基对双链 |
样品核酸碱基单链 |
| DFDC030T010612 |
再生纤维素膜 |
30KD |
0.11 |
90kDa~300kDa |
145bp~475bp |
285bs~950bs |
| DFDC030T020612 |
0.22 |
| DFDC030T120612 |
1.2 |
| DFOS030T010612 |
聚醚砜膜 |
0.11 |
| DFOS030T020612 |
0.22 |
| DFOS030T120612 |
1.2 |
配套管路（每一个膜包都含有一套对应的管路）
| 货号 |
英文名称 |
| 5390-0565M |
Cadence ILDF T01/T02 PharmaPure |
| 5390-0565N |
Cadence ILDF T01/T02 Sta-Pure |
| 5390-0565P |
Cadence ILDF T12 PharmaPure |
| 5390-0565Q |
Cadence ILDF T12 Sta-Pure |
性能表现
三、Cytiva Cadence SPTFF 系统
Cytiva（Pall）Cadence SPTFF 系统，采用高性能T系列Delta再生纤维素膜包，提供丰富面积和级数选择，可满足生物制药不同阶段的工艺规模要求。
| 货号 |
膜材质 |
截留分子量 MWCO |
膜面积（m²） |
样品蛋白分子量 |
样品核酸碱基对双链 |
样品核酸碱基单链 |
| CD010T010407 |
再生纤维素膜 |
10KD |
0.065 |
30kDa~90kDa |
50bp~145bp |
95bs~285bs |
| CD010T010713 |
0.12 |
| CD010T010815 |
0.14 |
| CD010T010918 |
0.17 |
| CD010T020407 |
0.13 |
| CD010T020713 |
Q.24 |
| CD010T020815 |
0.28 |
| CD010T020918 |
0.33 |
| CD010T120407 |
7 |
| CD010T120713 |
1.3 |
| CD010T120815 |
1.5 |
| CD010T120918 |
1.8 |
| CD010T060407 |
3.5 |
| CD010T060713 |
6.5 |
| CD010T060815 |
7.5 |
| CD010T060918 |
9 |
| CD030T010407 |
30KD |
0.065 |
90kDa~300kDa |
145bp~475bp |
285bs~950bs |
| CD030T010713 |
0.12 |
| CD030T010815 |
0.14 |
| CD030T010918 |
0.17 |
| CD030T020407 |
0.13 |
| CD030T020713 |
0.24 |
| CD030T020815 |
0.28 |
| CD030T020918 |
0.33 |
| CD030T120407 |
0.7 |
| CD030T120713 |
1.3 |
| CD030T120815 |
1.5 |
| CD030T120918 |
1.8 |
| CD030T060407 |
3.5 |
| CD030T060713 |
6.5 |
| CD030T060815 |
7.5 |
| CD030T060918 |
9 |
四、Cytiva Centramate SPTFF 系统、Centrasette SPTFF 系统（自定义）
Cytiva（Pall）Centramate SPTFF 系统、Centrasette SPTFF 系统，作为个性化单向切向流超滤系统，用户可自行组装，以满足生物工艺的多样化需求。使用时需用到标准配件包、夹具、膜包垫片、膜包、压力表。
Cytiva Centramate/Centrasette SPTFF 系统可根据工艺需求，灵活搭配膜包面积和数量。比如要搭建一个Centramate T12 4级7块手动SPTFF膜堆，需要Centramate SPTFF 标准配件包、夹具、膜包垫片、7块T12膜包和压力表 (可选)。
运行参数
| 操作压力 |
运行温度 |
pH耐受范围 |
完整性测试 |
清洗流速 |
| 最大压力 6 barg (60 psig) |
4~40°C
（运行和清洗）
|
2~14 |
< 538 sccm/m² (<50 sccm/ft²) at 4.1 barg (再生纤维素膜) |
<=5L/min/m² |
| at 23°C TMP 4.1 barg (60 psig) |
再生纤维膜包pH耐受最大为13 |
<1600 sccm/m² (<150 sccm/ft²) at 2.1 barg (聚醚砜膜) |
| |
Centramate SPTFF 系统组成 |
Centrassete SPTFF 系统组成 |
| 夹具 |
A614366CN |
A614418CN |
| 膜包垫片 |
SPTFFGASK25 |
CD0X0TX60815KIT |
| 压力表 |
PMAT4A |
PMAT4A |
| 标准配件包 |
MATESPTFFFITS |
物料名称 |
货号 |
数量 |
SETTESPTFFFITS |
物料名称 |
货号 |
数量 |
| 三通，1/2"-1"-1/2"，TC，316L |
QE103 |
2 |
三通，1"-1"-1",TC，316L |
QE237 |
2 |
| 隔膜阀DN15(0.5S)，316L |
RT629 |
2 |
隔膜阀DN25(1.0S)，316L |
RT630 |
2 |
| 双卡兰弯头，316L，0.5S |
QB973 |
1 |
台式C5透过管路，316，1.0S |
QE292 |
1 |
| 卡兰三通（长），316L，0.5S |
QB974 |
1 |
密封圈1.0S，EPDM |
PLSQJ055 |
9 |
| 密封圈0.5S，EPDM |
QB148 |
10 |
密封圈1.5S，EPDM |
PLSQJ056 |
2 |
| 密封圈1.5S，EPDM |
PLSQJ056 |
2 |
卡箍Tri-clamp 1s(1.5S)，304 |
PLSQJ023RM |
11 |
| 卡箍Tri-clamp 0.5(0.75S)，304 |
QB149 |
10 |
软管接头，1"~1/2"，316L |
PLS005 |
3 |
| 卡箍Tri-clamp 1s(1.5S)，304 |
PLSQJ023RM |
2 |
| 软管接头1/2'~1/4"，316L |
PLS016 |
3 |
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