龙沙Lonza细菌内毒素检测试剂盒、内毒素检测仪
——LAL鲎试剂、全自动内毒素检测系统、3Q认证服务
自1970年代上市以来，美国龙沙Lonza提供全套细菌内毒素检测解决方案，包括采用凝胶法、光度法（浊度法、显色基质法）原理的内毒素检测试剂盒（鲎试剂）、全自动内毒素检测仪器、审计追踪用内毒素检测软件、3Q认证服务等，广泛应用于各类试验样品、生物制品的热源LPS检测鲎试验，凭借精准、可靠的产品质量，服务于全球70%的制药100强企业，用于产品的QC快速放行。
北京泽平代理全系列美国进口Lonza内毒素检测试剂盒、内毒素检测仪和软件产品，并提供3Q认证服务。Lonza LAL美洲鲎试剂，经FDA认证（License No.1775），符合USP美国药典、EP欧洲药典标准，采用凝胶法、动态显色法、动态浊度法、以及不依赖于鲎血的重组C因子法等多种检测方法，用于定量检测鲎实验，并提供符合FDA 21CFR part 11和EU GMP 附录11的内毒素检测分析软件，以及内毒素检测仪和全自动高通量内毒素检测工作站、内毒素标准品、内毒素检测用水、无热源试管等，用于实验室细胞培养、制药企业QC批放行的内毒素含量检测。
一、Lonza内毒素检测试剂盒热销产品
1、Kinetic-QCL动态显色法内毒素检测试剂盒——应用范围广，高灵敏，高稳定性
动态显色法内毒素检测原理：鲎试剂酶促反应裂解显色基质（对硝基苯胺，PNA）产生，样品中内毒素含量与出现的时间长短负相关。
Lonza动态显色法内毒素检测试剂盒（Kinetic-QCL Kinetic Chromogenic LAL Assay），采用LAL美洲鲎试剂，灵敏度0.005EU/mL~50EU/mL，抗干扰能力强，可抵抗各种抑制性分子，特备适合疫苗、抗生素等生物制品。试剂盒由LAL鲎试剂冻干粉、内毒素标准品（阳性对照）、内毒素检测用水等构成，检测仪器可使用Elx808等带温控的内毒素检测仪器。
2、PYROGENT-5000动态浊度法内毒素检测试剂盒——高性价比
动态浊度法内毒素检测原理：实验样品中内毒素与鲎试剂反应，使底物产生凝胶令溶液浑浊，样品中内毒素含量与出现浑浊的时间长短负相关。
Lonza动态浊度法内毒素检测试剂盒（PYROGENT-5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assay），采用LAL美洲鲎试剂，灵敏度0.01EU/mL~100EU/mL，特别适合水样品、大体积液体的检测，更经济实惠。试剂盒由LAL鲎试剂冻干粉、复溶缓冲液、内毒素标准品等构成，检测仪器可使用Elx808或其他分光光度计。
3、PyroGene重组C因子内毒素检测试剂盒——FDA批准，供应稳定
重组C因子荧光法内毒素检测原理：使用人工合成重组C因子（rFC）代替鲎试剂级联反应的第一个组分，与内毒素结合后激活并切割一个合成底物，释放出荧光分子。USP美国药典、EP欧洲药典已收录重组C因子法，认可其作为细菌内毒素检测方法。重组C因子不含动物制品，符合3R原则，利于野生动物保护，是未来可持续的鲎试剂替代方案。
Lonza PyroGene重组C因子内毒素检测试剂盒（PyroGene rFC Endpoint Fluorescent Assay），灵敏度 0.005EU~5.0EU/mL，消除葡聚糖假阳性干扰，具有更高的内毒素特异性，作为人工合成试剂，具备更高的批间一致性，供应链稳定，无停产风险。试剂盒由重组C因子、荧光底物、缓冲液、内毒素标准品、内毒素检测用水等构成，检测仪器可使用带PyroWave或带温控的内毒素检测仪。
4、凝胶法内毒素检测试剂盒
Lonza另外提供定性（半定量）凝胶法内毒素检测试剂盒（PYROGENT Gel Clot LAL Assay），采用LAL美洲鲎试剂，灵敏度0.03EU/mL、0.06EU/mL、0.125EU/mL、0.25EU/mL，操作简单，不需要特殊检测仪器。
二、Lonza内毒素检测软件
Lonza WinKQCL内毒素检测软件，专为内毒素检测设计和开发，于1996年上市后不断改进，符合FDA 21CFR Part 11对电子记录、电子签名、数据完整性、审计追踪的各项要求，集成内毒素检测分析、数据管理、报告、趋势分析等功能，支持市面常见内毒素检测仪器，可对接LIMS、MODA等第三方管理系统。
三、Lonza内毒素检测仪和3Q认证服务
Lonza ELx808LBS内毒素检测仪，针对LAL内毒素检测QC放行特别优化，96孔全自动检测内毒素含量，适用于动态显色法、动态浊度法内毒素检测试剂盒，无缝对接WinKQCL内毒素检测软件。
Lonza PyroWave XM荧光内毒素检测仪，针对重组C因子法内毒素检测试剂盒特别优化，性能进一步提升，适用于WinKQCL软件。
Lonza PyroTec PRO全自动内毒素检测工作站，针对日常大规模样品需求设计，通过机械臂进行全自动高通量采样、内毒素检测、结果分析，内置WinKQCL软件，支持动态显色法、动态浊度法、重组C因子法的检测，帮助实现GMP环境下内毒素检测的高度自动化，提高QC实验室生产效率，节省人工成本。
此外，Lonza提供内毒素检测仪的3Q认证服务（IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认），服务于生物制品厂商、第三方检测机构、制药企业等，构建内毒素检测试剂、仪器、软件、服务的一站式解决方案。
更多Lonza内毒素检测产品，欢迎点击右侧在线咨询
——Lonza中国一级代理商，北京泽平