Lonza PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统
——符合多国药典，高精准，大幅降低人工成本

 
北京泽平代理的进口Lonza PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统（PyroTec PRO  Automated Robotic Solution，又称为内毒素检测自动化工作站），是为化学制药、生物制药等行业QC质控大规模内毒素检测设计，针对生产用水、原材料、中间产品、最终产品的细菌内毒素污染测试，提供简单、快速的定量检测方案，并符合包括中国药典ChP、美国药典USP、欧盟药典EP在内的多国药典标准。

PyroTec PRO系统可兼容市面各类内毒素检测试剂，包括动态显色法、动态浊度法、重组C因子法等，其中动态显色法和浊度法均符合各国药典标准，重组C因子法符合欧盟药典标准。



PyroTec PRO是一个完全自动化的内毒素检测系统，是基于Tecan公司Freedom EVO®150工作站开发而来，内部集成WinKQCL内毒素检测软件，专业用于制药企业GMP环境中的QC测试，具备液体处理臂和机器人操作臂，简化了液体处理流程，实验人员只需“选择模板”、“放置样品和耗材”、“点击运行”3个简单步骤，即可实现全自动化高通量采样、检测、结果分析，所有数据储存于本地数据库，便于管理，提高了工作效率，并满足数据完整性要求。



PyroTec PRO全自动内毒素检测系统能够处理复杂的内毒素分析，无需编程，简化流程，提供了很高的灵活性，且实验时间短，准备42个样品只需不到10min。PyroTec PRO内毒素检测流程与人工操作一致，可直接由手工操作转换为全自动处理，工艺转换简单。



PyroTec PRO系统摆脱了内毒素检测流程中繁复的人工操作，避免了移液、加样中的人为错误，减少结果误差，检测流程稳定，降低复检率，提高结果准确性、可追溯，全面提高QC实验室检测效率和生产力，满足QC快速放行需求。

PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统，日均工作量等同4~6人工作量，可节省大量人工成本。

引用文献

1. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices. Marine Marius, Frédéric Vacher, Thierry Bonnevay. Biologicals, 2020, Volume 67, September, Pages 49-55

2. Miniaturization, Parallelization, and Automation of Endotoxin Detection by Centrifugal Microfluidics. 
Jan-Niklas Klatt, Ingmar Schwarz, Tobias Hutzenlaub, et al. Analytical Chemistry, 2021, Volume 93, Issue 24, Pages 8508–8516
 

 
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