Lonza鲎试剂内毒素检测试剂盒中国一级代理商
——动态显色法、动态浊度法、重组C因子法

 
美国进口Lonza内毒素检测试剂盒（鲎试剂），具备高灵敏度、高一致性的特点，符合美国药典和欧洲药典，获得FDA认证。Lonza内毒素产品于1970年代面世，半个世纪以来，为全球客户提供包括细菌内毒素检测试剂盒、全自动内毒素检测仪器、内毒素检测软件在内的一站式解决方案，符合美国FDA 21CFR part 11和欧盟EU GMP 附录11，以服务于各类细胞制剂生产企业、制药企业QC部门，以及科研院所等相关机构，其服务对象覆盖70%的制药100强企业，已用于国外大量药物的放行上市，满足出口型制药企业的规模化热源测定需求。

Lonza内毒素检测试剂盒，提供美洲鲎LAL血液来源的用于定量检测的动态显色法鲎试剂盒、动态浊度法鲎试剂盒、终点显色法鲎试剂盒、凝胶法鲎试剂盒，以及人工合成无动物源的重组C因子检测试剂盒。不同于国内鲎试剂生产厂家广泛使用的中华鲎（已被列入国家二级保护动物），Lonza美洲鲎试剂可稳定供应，不停产。

 

Lonza内毒素检测试剂盒热销产品

1、Kinetic-QCL动态显色法内毒素检测试剂盒

Lonz鲎试剂产品中更灵敏的检测方法，以干粉形式提供，将复溶的动态显色法检测试剂，与待测样品混合后产生，检测405nm处吸光值，发生颜色改变所需的时间，与内毒素含量呈负相关。Lonza动态显色法内毒素检测试剂盒，灵敏度0.005-50EU/mL，抗干扰能力强，能抵抗各种抑制性分子，是生物制品热源检测的理想选择。

 

2、PYROGENT-5000动态浊度法内毒素检测试剂盒

以干粉形式提供，将复溶的动态浊度法检测试剂，与待测样品混合后产生浑浊，检测340nm处吸光值，发生浊度改变所需的时间与内毒素含量呈负相关。灵敏度0.01-100EU/mL，特别适合水样、设备的水冲洗液等大体积样本的热源检测，高性价比。

 

3、PyroGene重组C因子法内毒素检测试剂盒

利用重组的C因子替代鲎试剂级联反应的第一个组分，与内毒素结合后激活并切割一个合成底物，释放出荧光，可利用荧光检测仪进行测定，是无动物源成分的鲎试剂替代方法，已被FDA接受。灵敏度0.005-5EU/mL，消除了葡聚糖的假阳性反应，提高内毒素检测特异性，非动物制品，具备更高的批次间一致性。

 

4、其他内毒素检测产品

包括QCL-1000终点显色法内毒素检测试剂盒（灵敏度0.1-1EU/mL）、半定量的PYROGENT凝胶法内毒素检测试剂盒（0.03、0.06、0.125、0.25EU/mL）、内毒素对照品/标准品、内毒素检查用水、无热源试管等。

同时，Lonza提供适用于动态显色法、动态浊度法的内毒素检测仪器ELx808、适用于重组C因子检测的荧光内毒素检测仪器PyroWave XM，以及兼容市面各类内毒素检测试剂的PyroTec PRO全自动内毒素检测工作站，符合FDA 21CFR part 11的WinKQCL内毒素检测软件等。



 

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——Lonza中国一级代理商，北京泽平