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Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台
——CAR-T细胞治疗研究,大规模免疫细胞培养


 
Lonza在细胞治疗研究领域具有20多年的丰富经验,其Cocoon®全封闭自动化细胞生产平台,被视作真正可以实现商业化规模生产的细胞培养系统。Cocoon平台通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置,在包括CAR-T在内的免疫细胞培养的每个阶段,实现点对点的需求匹配,提高细胞培养效率和可靠性,提高终产品质量,并降低成本和风险,快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。

Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台 北京泽平

 
Cocoon平台同时具备高度自动化和可定制性,提供一种灵活的、即用型免疫细胞培养解决方案。

1、丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤,简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程,形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导,也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。

Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞激活、增殖、收获在内的多个步骤

 
2、全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材,提供37℃和4℃双区控制,通过最少的人工接触点,降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台,仅需要A+C级环境即可完成操作,满足CAR-T、TCR-T的工艺需求,提高了产品的整体安全性。

Cocoon全封闭一次性cassette耗材 北京泽平

 
3、自动化生产——全自动处理,减少人工误差,提高了细胞终产品的可靠性和可重复性,提高生产效率,实现PD、IND、GMP的无缝对接。

cocoon全自动处理 北京泽平

 
4、灵活定制——Cocoon现有解决方案外,通过其客户友好型可编辑软件,通过触摸屏的简单拖拽,可方便地进行自定义修改、流程监控,以灵活满足现场需求,控制产品流程。其定制化Cocoon树模式,可根据项目空间,将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构,实现Cocoon平台轻松扩展,快速推进大规模商业化生产。

cocoon符合FDA 21CFR Part 11要求 北京泽平

 
5、FDA认证——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节,具备电子批记录功能,符合FDA 21CFR Part 11要求,产品信息完整可追溯。

cocoon自定义编辑软件 北京泽平

 


2021.8.12,由Lonza Cocoon平台生产的CD19自体CAR-T细胞,已成功用于以色列Sheba中心的靶向B细胞恶性肿瘤的研究中。Cocoon作为一个全自动、可定制、满足个体需求的免疫细胞生产平台,在简化生产流程、提高细胞生产效率和可靠性方面,获得了相关研究人员的认可。

 


 

参考文献

1. Cell Therapy Manufacturing Shifts to Automatic. Rachel Reno Lim and Andy Tay. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2021, Vol. 41, No. 10, pp. 42-44,46

2. Precision Medicines That Are Tailored and Off-the-Rack. Vivienne Raper. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 11, pp. 40-43

3. Cost of decentralized CAR T-cell production in an academic nonprofit setting. Tao Ran, Stefan B. Eichmüller, Patrick Schmidt, et al. Cancer Therapy And Prevention, 2020, Volume 147, Issue 12, pages 3438-3445

4. Gene Therapy Dollar Is Waiting on Viral Vector Dime. Mike May. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 2, pp. 36-38,41

5. Cell Therapy Production Moves to Factory Floor. Meghaan M. Ferreira. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2018, Vol. 38, No. 6, pp. 1,16-17


 

 

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