Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台
——CAR-T细胞治疗研究,大规模免疫细胞培养
Lonza在细胞治疗研究领域具有20多年的丰富经验,其Cocoon®全封闭自动化细胞生产平台,被视作真正可以实现商业化规模生产的细胞培养系统。Cocoon平台通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置,在包括CAR-T、TCR-T、TIL在内的免疫细胞培养的每个阶段,实现个体化的需求匹配,提高细胞培养效率和可靠性,提高终产品质量,并降低成本和风险,快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。
2021.8.12,由Lonza Cocoon平台生产的CD19自体CAR-T细胞,已成功用于以色列Sheba中心的靶向B细胞恶性肿瘤的研究中。Cocoon作为一个全自动、可定制、满足个体需求的免疫细胞生产平台,在简化生产流程、提高细胞生产效率和可靠性方面,获得了相关研究人员的认可。
Cocoon平台同时具备高度自动化和可定制性,提供一种灵活的、即用型免疫细胞培养解决方案。
1、丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤,简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程,形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导,也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。
2、全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材,提供37℃和4℃双区控制,通过最少的人工接触点,降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台,仅需要A+C级环境即可完成操作,满足CAR-T、TCR-T的工艺需求,提高了产品的整体安全性。
3、自动化生产——全自动处理,减少人工误差,提高了细胞终产品的可靠性和可重复性,提高生产效率,实现PD、IND、GMP的无缝对接。
4、灵活定制——Cocoon现有解决方案外,通过其客户友好型可编辑软件,通过触摸屏的简单拖拽,可方便地进行自定义修改、流程监控,以灵活满足现场需求,控制产品流程。其定制化Cocoon树模式,可根据项目空间,将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构,实现Cocoon平台轻松扩展,快速推进大规模商业化生产。
5、FDA认证——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节,具备电子批记录功能,符合FDA 21CFR Part 11要求,产品信息完整可追溯。
COCOON®全封闭自动化细胞生产平台
品牌:瑞士Lonza
产地:加拿大
名称:COCOON全封闭自动化细胞生产平台
型号:COCOON Gen 1+
货号:100-001-002-000
授权:中国一级代理商
COCOON全封闭自动化细胞生产平台,是用于细胞治疗生产工艺过程中的细胞分选、激活、转染、培养扩增、制剂流程及培养过程监控的全封闭多功能自动化系统。
1、全封闭系统,摒除昂贵的A+B环境,A+C级即满足CAR-T、 TCR-T工艺需求;
2、自动化控制,工艺流程由控制中枢监管,实现从磁珠分选、细胞转染、细胞激活扩增、制剂配方直至收获全流程管控;
3、产业化轻松着陆,从PD工艺到IND、GMP无缝对接,您只需从一到多复制即可。
COCOON优势
1、环境控制系统
①独立双区温度控制(37℃和4℃)
②内置蠕动泵
③用于过程监控和反馈的pH/DO传感器
2、定制化的cassette耗材
①全封闭系统,一次性,灵活性
②适用于贴壁细胞、悬浮细胞
③集成化的4℃试剂储存室
④既适用于慢病毒和逆转录病毒的转导,也能和Lonza 4D-Nucleofector核转染系统连用
3、软件
①气体和温度的监控
②自定义工艺流程设计
③监测pH/DO,利用生物反馈实时自动调节
④电子批记录
⑤样本和产品可追溯性
COCOON树——多单元操作的封闭、 自动化平台
COCOON树提供卓越扩展性能,每个COCOON树可搭载6-10个COCOON,而占地面积仅为1平方米,高约2-3米,集中数控系统能最大限度地减少洁净室空间需求。
1、可配置6、8、10个COCOON,占地面积小,占地面积≈1平方米,高2-3米。
2、一次性、封闭、可定制的cassette耗材。
3、通过连续监测温度、pH值、二氧化碳和DO以及过程取样,细胞扩增最大化。
4、内置的介质和试剂储存-4℃ chamber。
5、集中的数据控制系统,具备直观的软件界面。
COCOON平台是一个自动化细胞治疗制造系统,提供过程分析、高度的灵活性和卓越的可扩展性,以较低的成本生产出更高质量的产品,帮助实现超高效的企业级部署。从旱期流程开发,到制造,再到商业规模生产,COCOON平台为您的整个开发流程提供解决方案。
参考文献
1. Cell Therapy Manufacturing Shifts to Automatic. Rachel Reno Lim and Andy Tay. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2021, Vol. 41, No. 10, pp. 42-44,46
2. Precision Medicines That Are Tailored and Off-the-Rack. Vivienne Raper. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 11, pp. 40-43
3. Cost of decentralized CAR T-cell production in an academic nonprofit setting. Tao Ran, Stefan B. Eichmüller, Patrick Schmidt, et al. Cancer Therapy And Prevention, 2020, Volume 147, Issue 12, pages 3438-3445
4. Gene Therapy Dollar Is Waiting on Viral Vector Dime. Mike May. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 2, pp. 36-38,41
5. Cell Therapy Production Moves to Factory Floor. Meghaan M. Ferreira. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2018, Vol. 38, No. 6, pp. 1,16-17
北京泽平2009年至2024年连续16年作为Lonza中国地区一级代理商,销售包括人原代细胞和培养基、细胞核转染系统和转染试剂盒、内毒素检测试剂盒和软件、支原体检测试剂盒、琼脂糖和闪胶、MODA制药企业专用实验室信息管理系统和生产质量控制管理系统、Cocoon全封闭自动化细胞生产平台等Lonza全系列实验试剂、耗材、仪器产品,提供Lonza产品售前、售后服务,在国内众多高校、科研院所、生产企业中获得了良好口碑,并于2019年获得LONZA亚太地区优秀经销商奖。
①Lonza官方授权,完整进口手续,正品保证
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③成熟销售流程,售前、售后服务
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——Lonza中国一级代理商,北京泽平