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2019(第十届)细胞治疗国际研讨会·上海
发布时间:2019年05月14日

北京泽平赞助的2019(第十届)细胞治疗国际研讨会,2019-05-16至2019-05-19在上海举行

自2017年两个细胞治疗产品获FDA批准上市后, 细胞治疗自此走上了商业化道路。中国国家食品药品监督管理总局也在2017年12月发布了 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 为进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性、有效性和质量可控性水平提供了标准,从而推动和促进我国细胞治疗领域的健康发展。

 

细胞治疗的发展虽然走上了快车道,但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。

 

为此,2019.05.16至5.19在中国上海举办的2019(第十届)细胞治疗国际研讨会,以“加快中国细胞治疗产品的上市”为主题,设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场,将继续以转化医学为切入点,以基础研究与临床应用相结合,邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家,瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展, 围绕上市从细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型细胞治疗技术、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、干细胞移植治疗、基因编辑与细胞治疗、细胞治疗生产制造工艺等热门议题进行讨论。

 

会议同期,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)将举办干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育,重点聚焦干细胞制剂监管政策、详解产业未来发展趋势,临床研究进展、制备与质控规范、安全与风险管控等主题。考核通过者可授予上海市Ⅰ类继续医学教育学分10 分。

  

会议议题

 

主会场:加快中国细胞治疗产品的上市
- 全球细胞治疗政策与分析
- 细胞治疗产品监管与审批
- 细胞治疗产业未来发展趋势
- 细胞治疗产品质量控制
- 圆桌讨论:监管双轨制下,中国细胞治疗行业如何更好的健康发展?

 

分论坛一:基因编辑与细胞治疗
- 基因编辑与通用CAR-T
- 非病毒载体的基因治疗
- 罕见病的基因治疗
- 基因及细胞治疗的定价策略
- 基因及细胞治疗的伦理问题

 

分论坛二:细胞治疗临床研究
- CAR-T治疗血液肿瘤临床进展
- CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME
- CAR-T联合其他免疫治疗
- 干细胞临床试验进展
- 细胞治疗产品的安全性与风险管理

 

分论坛三:细胞治疗生产制造工艺
- CAR-T自动化设备及生产工艺
- GMP级的病毒载体制备
- 细胞治疗工艺中的质量源于设计
- 细胞冷链运输的全流程数字化管理
- 基因及细胞治疗CDMO

 

分论坛四:细胞治疗产品注册与申报
- 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求
- 临床试验数据的完整性与合规
- 如何使用境外临床数据
- 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量
- CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

 

分论坛五:细胞治疗创新技术
- 基于γδ T细胞开发的细胞疗法
- 基于巨噬细胞的CARMA技术
- 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg
- 基于溶瘤病毒的细胞疗法
- CAR-NK与CAR19-iNKT


继续医学教育
- 临床级干细胞生命周期的信息管理
- 人脐带间充质干细胞的标准化制备与建库
- 自动化设备存取细胞的标准化流程
- 诱导多能干细胞技术的演变和应用研究实例
- 干细胞临床研究的产业现状与进程

 

上海市东方医院干细胞平台参观
- 干细胞库
- 干细胞制备平台
- 干细胞质检平台

 

会议日程

北京泽平赞助的2019(第十届)细胞治疗国际研讨会,2019-05-16至2019-05-19在上海举行

 

大会期间,北京泽平将携带LONZA细胞核转染仪、LONZA免疫细胞无血清培养基、G-Rex透气培养瓶等细胞治疗相关产品,在32号展台,期待与您交流。

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