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中国科学院启动一批国际领先干细胞临床研究项目
发布时间:2019年03月29日

原文来自微信公众号:生物制品圈

 

2019年3月17日,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新院”)在京召开干细胞临床研究项目启动推进会。中国科学院副院长相里斌,中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰院士,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门代表分别致辞。中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)院长、中国科学院院士周琪介绍了创新院在干细胞领域的整体布局和重大进展。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连三个项目,总结了正在进行的干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等项目的进展。

 

相里斌高度肯定了干细胞创新院在临床研究、产业转化和规范标准等方面的布局及取得的重要进展,希望创新院在促进我国生命健康领域科技创新、推动相关行业健康发展、保障国民健康等方面发挥更加重要的作用。

 

王辰在致辞中指出,干细胞领域是国际生命科学的前沿和关键领域,研究人员要以积极和审慎的态度开展相关创新工作,并充分发挥行业管理的主导作用。国家卫生健康委员会科技教育司规划评估处处长刘桂生介绍了卫健委对干细胞临床研究监管模式的探索。国家药品监督管理局药品注册管理司生物制品处处长张辉希望创新院研究团队早出成果,并主动建言献策,为监管和审评提供支撑。

 

近年来,我国相继出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范,备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。迄今,已有4批35个干细胞临床研究项目经国家卫健委和药监局备案。其中,干细胞创新院主导推动了10项,占全国备案干细胞临床研究项目的近三分之一。此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究,已启动的项目已经取得了一定的阶段性成果。 

 

国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、科学技术部、中国科学院、中国医药生物技术协会等部门代表出席,领域专家、临床研究机构代表、项目主要研究者和相关媒体等100余人到会。启动会后,干细胞创新院还组织项目参与人员接受了药物临床试验监管和稽查核查的培训。

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