用于2-25L的细胞系培养的PALL Allegro XRS 25生物反应器系统,由XRS 25平台、XRS 25控制器、Allegro XRS 25生物容器组成,设计用于受控条件下的哺乳动物细胞悬浮培养,可应用于常规的实验室研究、种子罐培养、符合GMP生产标准的细胞培养中。
3倍搅拌效率
PALL Allegro XRS 25生物反应器系统具有独特的双轴搅拌特性,即可在间隔90°的2个水平轴上同时摆动,其三维旋转模式,可产生较低扰动的涡流,在类似的搅拌条件下,其混合效率几乎是传统搅拌系统的3倍,其KLa/h值反映出更高的传质性能。
例如:在20L体积的pH平衡实验中发现
传统搅拌系统,使用最大速度42rpm、最大角度10.4°,需50-98秒混匀;PALL XRS 25生物反应器系统,使用75%最大速度30rpm、最大长轴角度15°、1/3最大短轴角度5°,仅需16秒即可完成混匀。
从氮气清除和恢复测量得到,传统搅拌系统在42rpm、10.4°的最大速度和摆动角度下,kLa/h=42;PALL XRS 25生物反应器在40rpm、长轴15°、短轴15°的最大速度和摆动角度下,kLa/h=73。
更好的混合,有助于营养物质快速传递、以及代谢废物的去除,进而获得更高的细胞浓度和生存力、更高的蛋白表达水平。例如:在20L体积的CHO(中国仓鼠卵巢)细胞株培养中,PALL XRS 25生物反应器相比传统搅拌系统,获得的细胞浓度提高18%、抗体滴度提高30%。
应用于GMP生产
PALL XRS 25生物反应器进行多项优化设计,以符合GMP生产标准:
1、一体成型的Allegro薄膜制造的生物容器,集成光学传感器、过滤器、预装套管,真正的一次性系统,安装便捷,周转时间更短;
2、全底板加热,温度分布均匀;
3、进气和排气采用0.2μm过滤除菌,并可进行完整性测试;
4、多个加液端口,补料操作简单,易于补加酸/碱进行pH控制;
5、集成带旋转提升阀的底部排放,使用方便,残留量更小;
6、集成的一次性pH和溶解氧(DO)传感器,降低污染可能性;
7、集成采样端口,能够在不停止搅拌的情况下进行取样,小于5mL的残留量;
8、体积小巧的XRS 25全功能控制器,采用SCADA软件,满足CFR21 Part 11规定。
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