为了满足制药业特别是生物制药业对于无菌级过滤器完整性测试的最新要求(包括GAMP及21CFR11),Pall公司开发出了新一代自动化Palltronic Flowstar XC膜过滤器完整性检测仪,它可自动进行精密、准确的前进流(扩散流)、气泡点、水侵入及前进流/泡点联合试剂。测试均在过滤器上游进行,不影响下游的无菌状态。Flowstar XC集触摸屏、打印机、完整性测试仪主机于一体,防水设计,特别适合于生物制药及各生产环境使用。
气路
测试用气体
最大进气压力
测试压力范围
干燥空气或氮气
8000mbar
50-6000mbar
电气要求
输入电压(可自动变换)
输入频率
输入功率
保险
80-235VAC
50-60Hz
70W
1.6A
重量和尺寸
重量
高x宽x深
9.8kg
160x365x370mm
触摸屏
尺寸
显示
背景
对比度
对角线长239mm/604x480像素
黑白
彩色
可调节
测试范围
前进流(扩散流)
水浸入
泡点
0.1-200CC/min
0.01-50ml/min
700-6000mbar
软件功能
自测,流量检查,“Auto”试验方式,500个测试程序贮存,10000个测试结果贮存,操作者ID记忆,容量可达250人
环境条件
防水溅保护
工作温度
存放温度
湿度
IP54法规(DIN40050标准)
5-50℃
-20℃-70℃
相对湿度90%,无冷凝水
打印机
类型
分辨率
打印输出寿命
打印速度
热敏打印
832点/行
10年
25-50mm/秒
通信端口
用于遥控运行的RS232C端口
连接外部打印机或个人电脑的RS232C端口
生物制药行业
规格型号
主机
FFSXC
ACS0664BA
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