MODA（Mobile Data Aquisition）实验室信息管理系统，是根据微生物学系统设计和构建的专用平台，集成微生物QC监测系统（MODA-EM），以及针对CGT生产过程建立的电子批量记录系统(MODA-ES)，形成了兼具数据完整性、合规性、趋势分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作为一个综合性信息平台，利用定位调度、移动数据采集、无纸化实验室处理，可以及时准确地进行QC监测，并提供按需报告、趋势分析和可视化功能，用于决策者做出深入的过程分析和即时查询。



MODA的规模没有限制，无论是只有10人的用户，还是数千人的企业，MODA都同样适用，全球超过70家公司，包括多家跨国制药企业，以及Lonza集团本身，都在使用MODA管理系统，其具备创新、灵活、高效的特点，通过结合软件和硬件，帮助改善生产和QC管理水平，降低风险，使客户能够快速交付产品。

①基于位置和过程的数据收集
②灵活的调度和工作流程
③无菌环境（洁净室）平台
④人员检测和微生物识别
⑤特有设备集成
⑥大样本量处理
⑦趋势分析报告

 

一、微生物QC质量控制全领域监测



1、QC实验室监测：微生物鉴定、促生长实验、更衣验证、培养基模拟灌装；
2、环境监测：人员、浮游菌、尘埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉签采样；
3、公共设施监测：生物负载（包括复杂的子样本处理流程）、内毒素、TOC、电导率、pH、重金属、硝酸盐类；
4、气体采样和测试：清洁的压缩空气、氮气、氧气、油、水分。

 

二、强大的仪器和软件对接能力



1、LIMS 实验室信息管理系统 & SAP 企业管理系统
2、Trackwise 质量管理系统
3、Particle Counters 粒子计数器
4、Calibration Management 校准管理
5、MicroSeq 快速微生物鉴定系统
6、TOC systems 总有机碳分析仪
7、WinKQCL Endotoxin Software 内毒素检测系统
8、MinTab 质量管理统计分析软件

 

三、样本跟踪



1、采集样本时，可灵活制定采样计划并配合标签打印，以解决常规和特殊采样需求；
2、适用于大量样本检测，MODA跟踪条形样本，一名操作员可快速处理数百个样本和电子实验记录；
3、无菌环境经常存在网络干扰或死角，MODA的洁净区专用加固平板电脑，可离线运行，不会因网络问题造成监测遗漏，实现移动数据采集。

 

四、大数据统计和可视化分析


1、提供＞40个预验证、开箱即用的标准报告，提供QC Micro数据，并可进行趋势分析；
2、可生成各种趋势数据的可视化展示，可对系统中的任意微生物数据进行分析。

 

五、高效放行



以GMP合规性和溯源为核心，MODA将QC和生产相连接，结合实验室执行软件和电子批量记录，通过系统和设备集成以加快数据录入，自动审批及放行，消除手写、计算和工作流程错误，审核时间减少50-70%，加快产品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能满足微生物业务需求，无需额外的复杂定制，实施仅需3-6个月。支持Oracle和SQL Server等常用数据库，支持集中式、分散式或区域化的安装。